Anything69 공동생동 '1+3' 제도의 도입 배경, 결과 (1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도란?) https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=317142 공동생동 '1+3' 제도, 제네릭 남발 방지에 효과 - 메디칼업저버[메디칼업저버 손형민 기자] 1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도가 제네릭 난립을 막는 역할을 톡톡히 하고 있는 것으로 나타났다.15일 식품의약품안전www.monews.co.kr우선 위 기사의 내용을 정리해보면,2021년 7월 20일부터 실시한 1+3제도의 효과가 톡톡히 있었다. 라는 내용입니다. 1+3제도란, 오리지널 의약품에 대한 우선판매품목 허가권(우판권)의 실효성을 위해 실시한 제도로써, 생동성 시험 자료를 무제한적으로 활용할 수 없게 해 생동성 시험을 한 회사가 자료의 활용을 3곳만 허용할 수 있도록 하는 것이 .. 2025. 5. 26. 닌텐도 스위치2 출시 임박, 기존 OLED 모델과 비교해볼까? 오는 6월 5일, 닌텐도의 차세대 게임기 '닌텐도 스위치2'가 출시됩니다. 출시 전부터 해외판 가격 논란과 함께 성능 개선 여부에도 소비자들의 관심이 집중되고 있습니다. 기존 닌텐도 스위치 OLED 모델과 비교하여, 신형 모델은 어떤 차이점과 장점을 가졌는지, 그리고 논란이 된 가격 이슈까지 간략히 정리해 보았습니다.닌텐도 스위치2, 기존 OLED 모델과 달라진 점은?화면 크기 및 화질닌텐도 스위치 OLED 모델은 7인치 OLED 화면을 제공하지만, 스위치2는 7.9인치로 화면이 더 커졌습니다.기존 Full HD(1080p)에서 최대 4K 영상 출력으로 업그레이드되었습니다.다만 화질 자체는 소니의 플레이스테이션4 수준이라는 평가도 있어 사용자마다 호불호가 갈릴 수 있습니다.성능 및 저장용량CPU 및 GP.. 2025. 4. 4. 팝역사상 흑인음악의 출발지. 모타운(Motown) 레이블에 대해 모타운(Motown)은 미국의 대표적인 음악 레이블 중 하나로, 팝과 흑인 음악을 연결한 역사적인 회사입니다. 음악 산업뿐 아니라 미국 문화 전반에 큰 영향을 미쳤습니다. 모타운에 대해 역사, 업적, 그리고 재미있는 뒷이야기를 함께 소개하겠습니다.🎤 모타운이란?모타운은 1959년 베리 고디 주니어(Berry Gordy Jr.)가 미국 디트로이트에서 창립한 음반사로, 당시 디트로이트가 자동차 산업의 중심지였기 때문에 ‘Motor Town(자동차 도시)’을 줄여 모타운(Motown)이라는 이름을 붙였습니다.모타운은 아프리카계 미국인 음악가들의 창의력을 키우고 대중화하며, 당시 인종 분리의 벽을 허물고 흑인 음악이 주류 대중음악 시장에 진출하는 데 큰 기여를 했습니다.📖 모타운의 역사 (간략 정리)1959.. 2025. 3. 21. 제약용어 : PV(Process Validation, 프로세스 밸리데이션)와 CV(Cleaning Validation, 클리닝 밸리데이션) 제약업계에 입문 혹은 취업하려는 분들은 꼭 알고있어야 할 단어.PV와 CV.간략하게 설명해드립니다. 1. PV (Process Validation, 프로세스 밸리데이션)🔹 개념프로세스 밸리데이션(PV)은 제약 제조 공정이 일관되게 고품질의 제품을 생산할 수 있는지를 검증하는 절차입니다.GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 규정에 따라 필수적으로 수행됩니다.🔹 PV의 주요 목적제품 품질 보증: 제조 공정이 일관되게 적절한 품질의 제품을 생산하는지 확인법적 요구사항 준수: FDA, EMA, MFDS(식품의약품안전처) 등의 규제 기관 요구사항 충족공정 안정성 확보: 원료와 제조 과정의 변동성을 최소화하여 일관된 품질 유지🔹 PV의 단계PPQ (P.. 2025. 3. 20. 이전 1 2 3 4 ··· 18 다음
