2+61 공동생동 '1+3' 제도의 도입 배경, 결과 (1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도란?) https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=317142 공동생동 '1+3' 제도, 제네릭 남발 방지에 효과 - 메디칼업저버[메디칼업저버 손형민 기자] 1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도가 제네릭 난립을 막는 역할을 톡톡히 하고 있는 것으로 나타났다.15일 식품의약품안전www.monews.co.kr우선 위 기사의 내용을 정리해보면,2021년 7월 20일부터 실시한 1+3제도의 효과가 톡톡히 있었다. 라는 내용입니다. 1+3제도란, 오리지널 의약품에 대한 우선판매품목 허가권(우판권)의 실효성을 위해 실시한 제도로써, 생동성 시험 자료를 무제한적으로 활용할 수 없게 해 생동성 시험을 한 회사가 자료의 활용을 3곳만 허용할 수 있도록 하는 것이 .. 2025. 5. 26. 이전 1 다음
